日前，郑州大学五附院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案。

本次医疗器械临床试验机构备案包括：消化内科、神经外科、血管外科、小儿消化、康复医学科、呼吸内科、医疗美容7个专业，17名主要研究者。自此以后，郑州大学五附院可开展以下医疗器械的临床试验：手术器械；放射治疗器械；医用成像器械；医用诊察和监护器械；物理治疗器械；呼吸、麻醉和急救器械；有源植入器械；无源植入器械；体外诊断试剂；临床检验器械；医用软件等。

医疗器械临床试验机构备案成功标志着郑州大学五附院具备了承担相关专业医疗器械临床试验条件，这将有力加强医院医疗器械临床试验研究，提升科学研究的整体水平，为医疗器械产品领域的产、学、研、用，以及医疗器械新技术、新方法的创新发展产生积极的推动作用。

目前，医院正在积极准备第二批备案专业及主要研究者材料。

来源：科教科 汤有才

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