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招募患者 | 紫叶丹胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测
发布时间:2018/11/26文字调整

亲爱的患者:

 

郑州大学五附院消化内科近期开展紫叶丹胶囊IV临床研究,为慢性乙肝患者的治疗,提供中西医结合的新思路。

 

紫叶丹胶囊(紫珠®)是治疗慢性乙型肝炎的四类新药,由叶下珠、云芝、丹参、紫草四味中药组成。具有清肝解毒,活血化瘀的作用,可通过多通道延缓肝病的进展。用于慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。症见:脘腹胀满、胁肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

 

 

 

紫叶丹胶囊(紫珠)是国家批准上市销售的中药六类新药(国药准字:Z20110024)。

 

“紫叶丹胶囊(紫珠)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测”是一项国家食品药品监督管理局批准开展的IV期临床研究(药品注册批件号:2011S00480,再注册批件号:2016R000239),已通过本院伦理委员会的审查批准,适应症为慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。

 

 

 

本项目由中国人民解放军第三〇二医院牵头,采取免费赠药方式,在全国近50家大中型医院同时开展。郑州大学五附院为研究中心之一,张淑凤主任为医院项目负责人,为了惠及更多慢性乙型肝炎患者,现通过招募形式增加入组临床研究病例。

 

如果您满足以下条件:

1、经诊断为慢性乙肝;

2、HBsAg、HBeAg或HBV-DNA阳性;

3、ALT<10倍正常值上限。

 

没有如下情况:

1、总胆红素>3倍正常值上限;

2、正在服用同类中成药(叶下珠制剂)。

3、妊娠或准备妊娠。

 

且符合其他入组条件,并愿意接受治疗,您将得到:

1、6个月的免费药物治疗,同时不改变您原有服用药物;

2、定期的随访和医生提供的相关医药咨询。    

 

产品信息

【成 份】叶下珠、云芝、丹参、紫草        

【功能主治】清肝解毒,活血化瘀。用于慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。症见:脘腹胀满、胁肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

【规 格】每粒装0.5克,60粒/瓶

【用法用量】口服,一次5粒,一日3次

【疗程】24周为一疗程

如果您或者您的亲友符合上述条件,请与郑州大学五附院消化内科联系,便于您得到更详尽的了解和治疗安排。

 

联系电话:

张淑凤:13607647848

高广甫:13653825580

朱海洋:15838280924

夏兴洲 于泳

 

来源:消化内科三病区

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