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招募患者 | 难治性幽门螺杆菌感染临床研究患者招募
发布时间:2018/11/17文字调整

 

亲爱的患者:

您好!

 

北京大学第一医院消化内科胡伏莲教授联合首都医科大学附属北京中医医院张声生教授目前正在牵头一项”荊花胃康联合标准四联治疗难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心开放平行随机对照临床硏究”,该研究已获得伦理委员会的批准,并在北京、上海、西安、广东、江苏、山东、吉林、沈阳、武汉、河南等16家医院和中心进行。

 

我国幽门螺杆菌感染率高达50%,近7亿感染者,在当前HP耐药情况下,如何提高HP根除率面临着挑战;从国内外最新共识意见来看,推荐的铋剂四联疗法延长至14天,为提高HP根除率,单纯通过增加抗生剂量和延长疗程的方法有限;我国HP研究创始人之一及学术带头人胡伏莲教授以西医的现代化诊治和中医的辨证施治,将“病”和“证”整合起来,提出了“难治性幽门螺杆菌感染”处理的基本原则和策略及“幽门螺杆菌治疗新路径”强调个体化治疗,联合国内中西医专家共同制定了《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关病证共识》;该共识是在整合医学前题下,充分归纳当前中西医治疗HP临床证据所达成的中西医整合治疗HP共识意见。

 

目前疗程为14天的铋剂四联疗法是当前首选推荐方案,但抗生素的选择和疗程必须根据当地HP耐药情况, 因人因地而异,若联合中药治疗,不仅能提高HP根除率,而且有利于缓解症状,减少治疗中不良反应,还有可能缩短抗生素疗程。我们前期的研究发现中西医结合可缩短抗生素的疗程,减少治疗中不良反应。为此我们开展荊花胃康联合标准四联治疗难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心随机对照临床硏究,本研究通过评估中西医整合治疗难治性HP感染的有效性及安全性,为难治性幽门螺杆菌的治疗提供新的方案。

 

课题总负责人:北京大学第一医院  胡伏莲  首都医科大学附属北京中医医院 张声生

 

课题联系人:北京大学第一医院  高文 滕贵根  首都医科大学附属北京中医医院 赵鲁卿

 

研究单位、负责人

 

 

哪些人将被邀请参加这项研究?

 

如果您是符合以下条件即可有机会参加该研究:

1.年龄18~65岁,性别不限;

 

2.符合难治性HP感染的判定标准:(1)在3年内按“共识”治疗失败至少三次以上(包括三次,不同治疗方案),其中至少2次按“标准四联疗法”;(2)每次疗程10-14天,(至少有1次疗程是14天);(3)每次治疗都按“共识”要求完成全疗程;(4)治疗之前必需经过胃镜检查,符合治疗适应征。

 

3.确诊为HP感染;

 

4.胃镜检查确诊为胃炎或消化性溃疡(包括萎缩性及非萎缩性胃炎);

 

5.未用过青霉素者,需青霉素皮试阴性;

 

6.自愿参加并签署知情同意书。

 

参加本研究受试者可能的获益?

 

本研究中的试验药物均为目前临床常用的根除幽门螺杆菌用药,通过参加本研究不会对您的健康和疾病增加额外损害,通过根除治疗,对您的健康和疾病有益,同时还能节省您的药物费用。另外,本研究得到结果有可能被用于指导医生的临床工作,使广大幽门螺杆菌感染患者从中获益。

 

经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

 

河南地区研究单位:郑州大学第五附属医院

联系人:黄煌博士(13523710182);白利梅医师(15938742035)

 

来源:消化内科

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